文章来源：智药局、南方医学网

类器官技术（Organoids）是近年发展的前沿生物技术，它一种三维（3D）细胞培养系统，能够模仿了真实器官的细胞与细胞、以及细胞与基质之间的相互作用，解剖学甚至功能特征。

器官芯片技术（Organs-on-chips，OoC），是一种微流控芯片上的人体器官微生理系统，细小的微控流引导和操纵微量的溶液，创建包含一个或多个组织特定功能的环境。

简单而言，两者都是人体生理和疾病的有效模仿者，类器官更偏向生物学，而器官芯片则是一种典型的生物工程交叉前沿技术。

据不完全统计，目前中国已有22家类器官/器官芯片公司，主要分布在北京、上海、广州、深圳以及江苏、浙江等省份。

从成立背景来看，绝大多数公司源自高校的科研团队转化，以及海归博士，以及海外类器官和器官芯片公司的华人科学家归国创业。

国内的清华大学、北京大学、中科院、复旦大学，以及国外的哈佛大学Wyss研究所、美国国家先进技术研究中心、以及HUB等，这些高校及研究机构在两大领域进展较快，从这里出来的人才，也是投资人的重点关注对象。

从成立时间来看，中国绝大部分公司成立于2016年~2021年，原因仍然是随着技术的逐渐成熟，以及FDA的监管放松，都会成为促进该行业创业及投融资的关键性事件。

商业模式如何？

目前已经衍生出几大商业化场景和模式：

1、设立医学检验实验室，提供肿瘤药敏检测服务

将获取肿瘤细胞进行体外培养，获得类似体内器官功能和结构的3D生物模型，通过检测细胞活性等有关指标，为患者“试药”，从而确定患者最具疗效的化疗药物或药物组合。

2、用于临床科研服务

由于类器官和器官芯片仍然处于非常前沿的研究领域，这些公司能够为科研团队提供类器官试剂盒、器官芯片设计、模拟实验测试、器官芯片生产制造等服务，也就是试剂盒或试剂盒+服务的模式。

3、为药物研发公司提供体外筛选模型

未来类器官/器官芯片市场规模最大的，以及最为广阔的，是为药物研发公司提供体外筛选模型，用于加速药物研发。

动物模型的可转化性一直被诟病，它们在很多时候无法预测人类的反应，例如不同物种的肝毒性具有特异性的差异。类器官和器官芯片则是非常有前景的体外替代方案，可以评估药物的安全性和有效性。

4、成为Biotech

除了上述几种商业模式外，还有少数公司定义为biotech，结合类器官/器官芯片技术用于药物研发。

例如希格生科是国内首家基于疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司，利用的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用，结合AI人工智能筛选、合成和优化小分子化合物，开发first-in-class创新靶向药。

国外企业

国外类器官技术行业起步早发展快，头部企业主要集中在北美和欧洲。

1. ThermoFisher

成立时间：1956年。地区：美国。产品：Nunclon Sphera 3D 培养系统：该培养系统设计用于拟球体（例如 3D 肿瘤细胞球状体）和类器官培养（例如脑类器官））。Geltrex基质产品、AlgiMatrix 3D细胞培养系统等。

2.STEMCELL Technologies

成立时间：1993年。地区：加拿大。产品：1、RoboSep™-16：全自动细胞分离器最多可处理16个样品2、PBS-MINI MagDrive Bioreactor：用于 hPSC 和其他细胞类型的高通量 3D 悬浮培养3、HypoThermosol® FRS：不含动物成分的特定低温 (2 - 8°C) 保存培养基，适用于多种细胞和组织类型。4、STEMdiff™ 心肌细胞冷冻培养基、玻连蛋白 XF™等。

3.Emulate

成立时间：2014年。地区：美国。产品：1、Emulate器官芯片：该技术已被用于重建各种器官，包括肝、结肠、十二指肠脑、肾和肺。器官芯片再现了人体动态的细胞微环境，包括组织间的界面、血液流动和机械力（例如拉伸）。它还可以大规模地生产标准化产品，以满足疾病研究等科学需求。2、人体仿真系统Human Emulation System®：由器官芯片，硬件和应用程序组成，旨在通过建立器官芯片模型，并利用一定的算法和微流体装置，预测人体对药物、化学物质和疾病等因素的特定反应，提供比动物模型、细胞更加精确可控的高效模型。

4. Mimetas

成立时间: 2013年。地区：荷兰。产品：核心产品OrganoPlate®e实现了灌注3D细胞培养、无膜共培养以及肾小管和血管培养，由40-96个芯片组成的微量滴定板组成，可帮助企业实现高通量筛选。

5. Hesperos

成立时间：2015年。地区：美国。产品：Human-on-a-Chip® 定制器官、屏障组织或肿瘤，如血脑屏障（BBB模型）、肾近端小端（RPT模型）、神经肌肉接头等。今年，Hesperos成功研发首个准确模拟慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 和多灶性运动神经病 (MMN)神经性特征的模型，该模型具有加速罕见神经肌肉疾病药物开发的巨大潜力。

6. CN Bio

成立时间：2009年。地区：英国。产品：1、PhysioMimix单器官系统和PhysioMimix 多器官系统 。将3D肿瘤模型置于PhysioMimix系统中，可以模拟人体药代动力学环境，有助于提高肿瘤药物研发成功率。2、PhysioMimix ™ COVID-19 Assays 可用于研究新冠肺炎的感染机制，以及药物筛选、药物反应、宿主-病原体相互作用和免疫反应。目前，FDA 正在与 CN Bio 开展合作，使用 PhysioMimix™ OOC 微生理系统来评估体外肝芯片模型对左氧氟沙星和肝脏毒性药物曲伐沙星的药效反应。FDA 药物评估和研究中心计划评估其他单器官系统，例如肾脏芯片系统和 CN Bio 的 Lung-on-a-Chip平台。

7.Organoid Therapeutics

成立时间：2019。地区：美国。产品：胰腺类器官。Organoid Therapeutics成功研发具有活血管网络的功能性人类胰腺类器官，相关试验证明该模型能够拯救糖尿病小鼠模型并将免疫反应从慢性促炎转变为长期接受。目前，Organoid Therapeutics正在与美国国立卫生研究院 (NIDDK) 开展合作，对产品安全性和功效优化进行 170 万美元的临床前研究。

8. 3Dnamics

成立时间 ：2016年。地区：美国。产品：SpinΩ 生物反应器为培养 3D 组织提供了高通量平台。SpinΩ 已被证明可以支持人脑类器官的培养，并且对于药物功效/毒性测试具有成本效益。3D 脑类器官、3D肝脏类器官、3D心脏类器官和SpinΩ 生物反应器。

9. Definigen

成立时间：2012年。地区：英国。产品：OptiDIFF iPSC平台：该平台可以快速培养肝细胞、胰腺细胞等iPSC分化细胞，比标准方案相比有更高的分化成功率，所需时间通常为8-10周。衍生肝细胞模型、肠道类器官、胰腺类器官等。

10.  Lonza

成立时间：1897年。地区：瑞士。产品：RAFTTM Absorber可用于浓缩并构建精确控制的高密度胶原支架，为细胞提供更接近于体内的环境。RAFTTM 3D细胞培养模型可以建立胰岛模型、角膜模型、肿瘤共培养模型、呼吸系统模型、神经系统模型（血脑屏障）、肝脏模型。RAFT™ 3D 细胞培养系统、人原代肝细胞、人原代肝细胞培养基等。