logo
  • 首页
  • 关于元戊
  • 元·创技术
  • 元·研管线
  • 元·闻中心
  • 元·聚人才
  • 联系我们
EN
  • 行业动态
  • 科技前沿
  • 元戊资讯
您所在位置: 首页 > 元·闻中心 > 行业动态
  • iPSC药物临床:从诺奖到首药获批,再生医学进入“细胞药物”时代
    05
    2026-06
    2026-06-05
    2026年3月,日本厚生劳动省(MHLW)附条件批准了全球首批两款iPSC衍生细胞治疗产品——Amchepry(帕金森病)和ReHeart(心力衰竭)。从2006年山中伸弥团队发现iPSC,到2026年首款产品获批上市,整整20年的科学长跑,终于迎来了“从实验室到药房”的历史性跨越。
  • 重要资讯 | 海南博鳌乐城细胞治疗(CGT)项目已累计批准30项
    01
    2026-06
    2026-06-01
    海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为全国首个合法合规开展细胞与基因治疗(CGT)的医疗特区,凭借“先行先试”政策优势,已成为国内前沿细胞疗法转化应用的核心阵地
  • 鼓励创新 保护数据 |《药品实验数据保护实施办法》政策发布
    27
    2026-05
    2026-05-27
    5月15日,国家药监局发布公告,发布实施《药品试验数据保护实施办法》(以下简称《实施办法》)。即日起,药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。
  • 政策速递 | 多能干细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版),自2026年5月1日起实施
    25
    2026-05
    2026-05-25
    近日,中国生物技术发展中心发布《多能干细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)》,自2026年5月1日起实施,是国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的配套技术文件。
  • 产业融资 | 7家细胞与基因治疗(CGT)企业完成新一轮融资,覆盖干细胞、CAR-T等多细分赛道
    22
    2026-05
    2026-05-22
    近期,细胞与基因治疗(CGT)赛道融资热度持续攀升,7家相关企业密集完成融资,据不完全统计,披露金额已超20亿元人民币。其中,微滔生物以A+轮超5000万美元、星锐医药以B+轮近4000万美元位居前列。
  • 审评动态 | 2026年4月CGT研发新进展:14款新药申请获得受理,3款获批临床默示许可
    18
    2026-05
    2026-05-18
    2026年4月,细胞与基因治疗(CGT)领域临床试验申报呈现活跃态势。据CDE官网公示及行业统计,当月CDE共受理CGT领域新药临床试验申请(IND)14项,3项申请获临床试验默示许可,单月受理与获批总量达17项,延续了此前的强劲势头。
  • 重要资讯 | 干细胞产业商业化进程加速:国产药纳入地方普惠保险,全球首款iPSC疗法获批上市,第二款国产干细胞药提交上市申请
    13
    2026-05
    2026-05-13
    近期,全球再生医学领域多项关键事件集中发生,中国市场取得多项标志性进展。从国内首个获批上市的干细胞药品纳入地方商业补充医疗保险,到全球首款iPSC衍生疗法Amchepry在日本获附条件批准,并于近日纳入医保,再到我国第二款干细胞药品附条件上市申请获国家药监局受理,共同表明干细胞治疗正从临床研究阶段向规模化临床应用过渡,为多种难治性疾病患者提供了新的治疗选择。
  • 政策公告 | 组织干细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版),自2026年5月1日起实施
    11
    2026-05
    2026-05-11
    近日,中国生物技术发展中心发布《组织干细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)》,自2026年5月1日起实施,是国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的配套技术文件。
上一页
1 2 3 ...
下一页
logo

电话:021-64051958

邮箱:info@yuanvo.com

  • 元·创技术
    认识诱导多能干细胞
    细胞库
    技术平台
    知识产权
  • 元·研管线
    管线布局
    产品信息
  • 元·闻中心
    行业动态
    科技前沿
    元戊资讯
  • 元·聚人才
    企业文化
    招聘信息
  • 关于元戊
    联系我们
CopyRight @ 2023 上海元戊医学技术有限公司 AIl Rights Reserved 沪ICP备2023021701号

沪公网安备31011202020042号