上海元戊医学技术有限公司致力于 iPSC(诱导多能干细胞)的技术开发与应用。公司团队核心领导层拥有成熟的生物医药技术成果转化和产业化经验,立足本土,放眼全球,将布局神经、免疫及代谢类等多个领域,致力于干细胞与基因治疗领域的尖端技术研发,矢志为解除病患困苦而努力,打造一个有影响力的专业化技术型企业!
如果你是认真负责的小伙伴、善良优秀的年轻人、爱生活爱工作的活跃分子、有理想有抱负的有志青年,元戊医学愿为你提供一个施展才华、实现价值的平台!在这里,你将拥有自由开放的科研氛围,实现专业能力的快速提升,加入我们,所想皆能如愿,所做皆能实现!
以下岗位,欢迎对号入座!
1. 负责IPSC相关技术开发,参与IPSC增殖,分化技术的研发和优化,参与IPSC规模化生产工艺体系的开发,放大和验证;
2.负责细胞制备、培养、冻存和复苏等细胞试验及其他相关细胞生物;
3. 负责开发干细胞制备工艺SOP及完成工艺转移;
4. 负责项目的调研、立项和可行性分析,为产品开发收集科学依据并提供相关技术指标,制定项目研究方案并组织实施;
5. 负责实验数据和结果的整理分析,撰写项目报告;
6. 起草实验操作标准流程、新产品相关说明文档、技术专利、项目申报书等,撰写发表论文;
7. 及时汇报研发进展,完成上级交办的其他事项。
1. 博士及以上学历,生物医学、细胞生物学或相关专业;具有干细胞方向研究经历;
2. 具备丰富的分子生物学和细胞生物学相关专业知识,具备至少3年以上iPSCs/ESCs/MSCs从业经历;
3. 熟悉分子生物学相关实验技术,熟悉干细胞培养;
4. 文献检索能力和中英文写作能力较强,熟练运用常用生物软件和数据库;
5. 具备科研创新能力、能够创造性的解决科学实验中的各种问题。
1. 负责在研项目小试/中试规模干细胞培养和分化工艺开发和优化,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;
2. 与QA和采购部门合作,完成GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作,负责GMP文件及申报相关资料等文件的整理和编写;
3. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;
4. 协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;
5. 负责车间内相关仪器设备的维护和管理;
6. 组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展;
7. 公司安排的其它相关事情。
1. 生物制药相关专业,硕士以上学历,五年及以上技术岗位工作经验,两年以上管理经验;
2. 深厚的生物制药理论知识体系,动物细胞和微生物发酵方向;
3. 中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验;
4. 多年一次性反应器操作和应用经验;
5. 贴壁细胞培养专家,包括实验室工艺开发和大规模培养;
6. DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
7. 良好的团队领导能力,沟通和表达能力。
1. 根据公司产品开发需求,进行项目背景调研,制定开发计划;
2. 负责建立干细胞功能分析检测技术平台,进行新技术和新产品储备;
3. 负责细胞产品的细胞学相关检验方法开发、转移及验证,并起草相应的文件;
4. 负责干细胞功能分析检测方法技术攻关,完成攻关任务和技术总结,保证研究过程的科学性、合理性和数据可靠性;
5. 负责临床样本的流式检测、拷贝数、细胞因子检测及样本出入库的工作;
6. 负责相关实验数据处理、SOP、研究方案和报告以及实验记录;
7. 负责及时总结整理实验结果,汇报给上级;
8. 参与开发项目的科研与应用转化,协助进行科研论文的发表及知识产权的保护。
1. 研究生及以上学历,免疫学、临床医学、生物化学、分子生物学或细胞生物学等相关专业,有经验者优先;
2. 熟悉细胞生物学的检测工作,包括细胞活性测定、基于FACS的检测方法、细胞表型、活性功能试验、细胞因子、支原体、工艺杂质残留、滴度检测以及其实验技术等实验技术具备优秀的问题解决能力,掌握实验设计和数据分析相关知识,能够独立设计实验、分析数据和撰写实验报告;
3. 英语能力强,具备良好的英语读写能力,可完成相关领域文献调研和SCI文章的撰写;
4. 具备较强的执行力、良好的团队协作能力及一定的抗压能力;
5. 热爱实验室工作,有较强实验操作能力,分析和解决问题能力;有较强责任心,耐心细致。
1. 开发、训练和优化各类机器学习模型,包括前沿机器学习、深度学习和基于Transformer的模型,用于识别特定靶点的抑制剂和激活剂;
2. 进行数据预处理、特征工程和模型调优;
3. 处理和分析大型小分子化合物库进行高通量虚拟筛选;
4. 与跨学科团队合作,对筛选结果进行评估和验证;
5. 编写技术报告并展示研究成果;
6. 持续跟踪机器学习技术和生物信息学的最新进展,以提升项目效率和成效;
7.探索和实施 AI 模型在医药研发应用中算法效果的提升和业务流程的优化。
1. 计算机科学、人工智能、生物信息学、计算化学/生物学、数据科学或相关领域硕士学位(或同等工作经验);
2. 精通Python,有机器学习和深度学习模型训练,特别是基于Transformer架构的模型训练经验;
3. 熟悉Scikit-learn、TensorFlow 和 PyTorch;
4. 对新兴技术和算法有浓厚兴趣;
5. 具备快速学习能力,良好的团队合作与沟通能力,以及出色的问题解决能力,在多学科团队中能够进行有效沟通和合作。
1. 全面负责公司质量体系的建立、公司GMP体系的推行,确保药品的研发、生产、检验等药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求;
2. 管理和指导QC验证工作,确保公司的质量管理保证系统符合国际(FDA,EMA,PIC/S, ICH 等)和国内(NMPA)法规的要求;
3. 审查/批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案/报告、委托生产/检验、仪器/设备监控维护计划等质量相关文件;
4. 负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
5. 负责组织自检和接待官方/客户外部审计,协调公司各个部门配合好检查,并落实不符合项的整改;
6. 组织编写临床研究申报所需质量相关资料;对注册相关文件进行法规符合性审核,确保药品注册相关文件符合法规要求;
7. 负责质量相关的政府事务的沟通,建立良好的工作关系。
1. 生物医药相关专业,本科或以上学历;
2. 5年以上药品生产质量工作经验,其中3年以上质量管理岗位工作经验;
3. 有细胞药品或制剂生产企业工作经历者优先;
4. 熟悉医药相关的法律、法规、付诸于工作中;
5. 良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力;
6. 责任心强,工作积极、严谨。