来源：国家干细胞资源库

国家干细胞资源库，原名北京干细胞库，自2007年成立以来，已发展成为国家科技部和财政部共同认可的国家级科技资源共享服务平台。作为基础支撑与条件保障类国家科技创新基地的一部分，国家干细胞资源库致力于服务于人口健康和社会经济发展，成为了在干细胞战略资源储备方面走在前列的机构。

该资源库具备完备的质量管理体系，为干细胞的基础研究与应用提供有力支持。它不仅推动了干细胞领域相关标准的建设，还促成了国家干细胞资源库创新联盟的成立。联盟现有成员单位14家：1. 国家干细胞资源库（中国科学院动物研究所）2. 国家干细胞转化资源库（同济大学）3.国家生物医学实验细胞资源库（中国医学科学院基础医学研究所）4. 国家模式与特色实验细胞资源库（中国科学院上海生命科学研究院）5. 华南干细胞转化库（中国科学院广州生物医药与健康研究院）6. 华南细胞与干细胞库（军事医学科学院）7. 肿瘤干细胞库（陆军军医大学第一附属医院）8. 生殖干细胞库（北京大学第三医院）9. 人类干细胞国家工程研究中心干细胞库10、血液系统疾病细胞资源库11、人类生殖与遗传疾病细胞资源库12、华中干细胞库（同济医院）13、类器官疾病模型库14、中国典型培养物保藏中心（CCTCC）此外，国家干细胞资源库还积极参与国际合作，与包括英国、韩国、日本、法国在内的十几个国家的干细胞库共同发起了国际干细胞库行动计划，推动全球范围内的干细胞资源和技术共享。

在资源储备方面，国家干细胞资源库已建立了近3100株不同来源、不同发育潜能的细胞系，总计存储了超过50000份细胞样本。其中包括中国首株临床级人胚干细胞系，以及多巴胺神经前体细胞、间充质样细胞（M细胞）等多种临床级干细胞资源。在临床研究方面，该机构已开展了11项针对帕金森病、黄斑变性和半月板损伤等疾病的人胚干细胞来源功能细胞治疗的国家两委局备案干细胞临床研究，以及2项获得国家药品监督管理局批准的I/II期药物临床试验。2020年新冠疫情期间，该团队基于17年的研发成果，推出了具有自主知识产权的干细胞新药——CAStem细胞注射液，用于治疗重症COVID-19引发的呼吸窘迫综合征和肺纤维化，并获得了国家药品监督管理局批准的I/II期新药临床试验资格，成为国务院联防联控机制推荐的新冠肺炎治疗方案之一。

在标准化进程方面：国家干细胞资源库通过建立一套完善的质量管理体系，并于2019年5月成功通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的《生物样本库质量和能力认可准则》（ISO 20387：2018，IDT）现场评审，这一成就使其成为国内首个获得ISO 20387认可的标准化资源库，同时也在全球范围内处于领先地位。同时，主导制定了3项国际标准，参与制定了8项国际标准，主导制定了2项国家标准，并参与制定了4项国家标准。在团体标准方面，已经发布了2项，即将发布6项，另有7项标准正在制定中。其中，2023年9月23日发布的中国首个人源干细胞国家标准，标志着中国在干细胞领域标准化建设方面迈出了坚实的一步。这些努力不仅提升了国家干细胞资源库自身的能力和水平，也为我国乃至全球的干细胞研究与应用提供了坚实的标准支持，推动了干细胞科学的进步和发展。

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