全面汇总:日本获批干细胞类型及适应证,涵盖糖尿病、关节炎、抗衰等多领域
发布日期:2024-03-04

来源:国际干细胞研究

美国生物学家乔治•戴利曾说过:“如果20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代!”以干细胞及免疫细胞为代表的再生疗法的出现,为慢病防治、美容抗衰、癌症治疗等传统医学难以攻克的领域,开辟了新的治疗赛道!日本已将自体干细胞列为第二类再生医疗,除了临床应用较广的自体脂肪干细胞外,还涉及自体骨髓、滑膜、血清干细胞等诸多类型。

干细胞家族成员及其治疗侧重

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▲干细胞常见类型

干细胞又称为“万能细胞”、“起源细胞”,是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的非特异性细胞,也是形成人体各组织、器官的始祖细胞。机体利用干细胞无限复制的特性,产生大量的工作细胞,以维持人体各组织器官的正常运转。

现代研究表明,干细胞家族成员众多,可从早期胚胎、脐带、脂肪、骨髓、胎盘、血液等诸多组织中分离出来。

1 胚胎干细胞(ES细胞)

ES细胞是从早期胚胎中,分离出来的全能干细胞,具有强大的自我更新广泛的分化能力可分化为几乎所有类型的人体细胞

ES细胞对器官或组织损伤,具有保护与修复作用,可用于治疗神经系统疾病、心血管疾病、肝脏疾病、糖尿病、骨和软骨疾病、创伤或烧伤等。不过该细胞受伦理道德的限制,大多处于临床研究阶段。

2 间充质干细胞(MSC)

MSC是一类具有多谱系分化潜力、组织再生自我更新和免疫调节能力的成体干细胞,且具有易获取、易分离等优点,常见来源包括脂肪组织(AT)、骨髓(BM)、脐带、胎盘等。

截至2023年3月,在美国ClinicalTrials.gov上,纳入的1400余项MSC临床试验,主要涵盖心血管、神经系统、免疫系统、肌肉骨骼等多系统疾病。

图1 间充质干细胞在再生医学和细胞治疗中的临床应用(按疾病类别)

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3 诱导多能干细胞(iPS细胞)

iPS细胞”又称为“重编程干细胞”,是通过重新编程成熟细胞,而获得的一类多能性干细胞,具有类似胚胎干细胞的多向分化潜能、高增殖活性,而且不涉及伦理问题。日本山中伸弥教授因iPS细胞领域的研究成果,而获得了2012年诺贝尔奖。

目前,日本京都大学iPS细胞研究应用中心和安斯泰来制药,已启动人类iPS细胞的第二阶段的研究,用于难治性疾病的治疗。

厚生劳动省申请批录的自体干细胞应用范围

1 糖尿病

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2 慢性疼痛

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3 关节炎

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4 中风

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5 脊髓损伤

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6 神经系统其他疾病

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7 其他慢病防治

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8 美容抗衰

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小编寄语

干细胞家族成员众多,各自的特点和治疗侧重点存在一定差异,目前临床研究和应用较多的是间充质干细胞,日本作为少数将干细胞获批临床应用的国家,已获批的自体干细胞类型较多,应用范围覆盖面较广,值得我们借鉴与参考。目前我国有60余项MSC,获得国家药品监督管理局药品审评中心新药IND,范围涵盖骨关节炎、糖尿病足溃疡、类风湿关节炎、卒中。肺纤维化、肝衰竭、移植物抗宿主、银屑病等多个领域。随着临床研究数量的增加,势必会推动干细胞领域的发展!

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