在生物医药领域,细胞治疗和基因治疗(CGT)已成为最具前景和活力的研究方向之一,这些创新疗法提供了治疗多种疾病的新途径。本文汇总了美国食品药品监督管理局(FDA)发布的细胞和基因治疗相关行业指南,帮助读者深入了解细胞治疗和基因治疗领域的法规框架和监管动态,为相关研究和临床实践提供帮助。