2025年4月16日,博鳌乐城宣布正式启动中国首个医院级“诱导多能干细胞(iPSC)技术平台和储存中心”,该平台包括细胞制备、分析、质控与储存几大模块。平台引进美国加州大学欧文分校尖端团队技术,聚焦糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤和眼科罕见病等重大疾病治疗,标志着我国在再生医学临床应用领域迈入国际领先梯队,为重大、疑难疾病治疗提供全新解决方案。
(图1:博鳌乐城相关领导团队与Lakey教授团队共同启动iPSC技术平台和储存中心)

何为iPSC?简单来说,iPSC即诱导多能干细胞,由体细胞通过导入特定基因重编程而成,具有类似胚胎干细胞的多能性,可分化为内、中、外三胚层的所有细胞类型,几乎涵盖人体各种组织器官的所有细胞,且能在体外长期稳定培养。其来源广泛,可从皮肤、血液等易获取组织中提取体细胞,还能避免免疫排斥,兼具无限复制能力和较高基因编辑效率,是个性化细胞治疗和再生医学研究的核心工具。
iPSC技术被誉为21世纪医学领域的颠覆性突破。通过将普通体细胞“重编程”为具有全能性的干细胞,可定向培育神经干细胞、胰岛β细胞、视网膜上皮细胞等功能组织及各类免疫细胞,让患者获得个性化再生治疗,彻底规避免疫排斥风险。
此次博鳌乐城落地的iPSC技术平台,首次实现医院场景下的iPSC规模化制备与存储,成功打通从细胞培养、质量检测到临床应用的完整链条,未来将在博鳌乐城先行区政策指导下逐步推进临床应用。
(图2:博鳌乐城iPSC技术平台和储存中心三大模块)

该平台实行GMP级生产管理,配备全流程追溯监管和智能化储存系统,还将推出个人iPSC储存服务,为个体提供“生命备份”和“生命保险”,确保疾病发生时可快速获取匹配细胞进行治疗。平台发展计划分为清晰的三个阶段:
第一阶段:专注iPSC的制备和储存。Lakey教授团队将与博鳌乐城再生医学中心团队深度合作,提升iPSC重编程效率,实现稳定生长,达成细胞活性十年衰减率低于5%的深低温储存目标。
第二阶段:构建iPSC定向诱导分化成体细胞的生产体系,并完成临床前研究。
第三阶段:实现生物医学新技术的临床应用,让技术成果真正服务于患者。
(图3、图4:Lakey教授团队2025年最新发表的iPSC技术成果文章)


iPSC技术平台核心信息汇总
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核心模块 |
核心优势 |
阶段目标 |
聚焦领域 |
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细胞制备、分析、质控、储存 |
GMP级管理、全流程追溯、避免免疫排斥、个性化适配 |
先实现制备储存稳定,再完成分化体系搭建与临床前研究,最终推进临床应用 |
糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤、眼科罕见病 |
平台核心技术支撑来自加州大学Lakey教授及其技术团队,该团队在iPSC技术研究与临床转化方面积累了深厚经验,将为平台提供从细胞重编程、纯化培养、储存,到诱导分化、鉴定分析、临床研究的全流程指导。Lakey教授此次也带来重磅消息:其团队在自体iPSC分化的胰岛β细胞和异体iPSC分化的干细胞治疗糖尿病领域取得新突破。
博鳌乐城iPSC技术平台以GMP级标准搭建全流程体系,从细胞制备到储存的每一个环节都实现追溯监管,搭配升级后的智能化储存系统,为个人iPSC储存提供安全可靠的保障。
目前,博鳌乐城已具备完善的细胞储存设施,依托自身医疗资源和专业团队,不仅能高效完成细胞储存,还能在患者需要时快速响应,实现储存与治疗的无缝衔接。未来,平台将重点布局神经退行性疾病、糖尿病、眼科罕见病及恶性肿瘤等领域的治疗研究,持续优化技术的安全性、有效性,严守伦理规范。
Lakey教授曾表示:“iPSC(诱导多能干细胞)储存是为身体提供自愈的可能。凭借iPSC无限增殖的特性,储存自身iPSC就能保证持续供应,这些iPSC可分化为治疗甚至治愈疾病的细胞产品。拥有自己的iPSC,就相当于为未来可能面临的疾病问题购买了一份‘保险’。”

(图5:Lakey教授介绍iPSC技术和应用前景)
平台核心技术源自美国加州大学欧文分校(UCI)Jonathan Robert Todd Lakey教授团队。作为著名干细胞专家,Lakey教授现任加利福尼亚大学外科临床胰岛项目研究主任、外科和生物医学工程教授,是干细胞与基因编辑交叉学科的领军者。
截至目前,Lakey教授已发表近300篇科学论文,其最具影响力的成就之一,是带领团队在全球培训了40多个胰岛移植中心,推广复制“埃德蒙顿方案(Edmonton protocol)”。此外,他还参与多家糖尿病和移植领域杂志的编辑审查工作,担任细胞移植协会理事,在行业内享有极高声誉。
Lakey教授长期深耕细胞和组织的保存与分离研究,聚焦糖尿病、干细胞、胰岛、包囊及移植等领域,尤其专注于胰腺中胰岛素分泌细胞的相关研究。他与James Shapiro博士合作改良的胰岛分离技术和埃德蒙顿方案,让Ⅰ型糖尿病患者摆脱胰岛素注射成为可能,曾先后获得阿尔伯塔医学研究基金会(AHFMR)、加拿大糖尿病协会等机构的多项奖项。其核心成就包括:
糖尿病细胞治疗突破:开发基于iPSC的胰岛β细胞定向分化方案,移植后可在体内正常分泌胰岛素并响应血糖变化;研发用于临床移植的胰岛和干细胞封装技术,相关成果发表于《Cell》《Nanomaterials and Regenerative Medicine》等顶级期刊,多次获得美国国立卫生研究院(NIH)研究基金支持。
临床转化合作:主导美国首个iPSC衍生胰岛细胞治疗1型糖尿病的Ⅰ期临床试验(临床注册号NCT05210530),中期数据显示患者胰岛素依赖减少67%;与博鳌乐城团队合作开发符合中国人群遗传特征的iPSC系,加速技术本土化应用,确保符合中国药监局细胞治疗产品指南要求。

(图6:Lakey教授技术团队)
据波士顿咨询预测,2030年中国iPSC衍生治疗市场规模将突破1200亿元。当前全球iPSC领域竞争中,日本(山中伸弥团队)、美国(Fate Therapeutics等公司)处于领先地位,但中国借助博鳌乐城先行区的政策优势,实现了临床转化场景的差异化竞争,在政策灵活性和市场规模的双重支撑下,具备再生医学领域“弯道超车”的巨大潜力。
博鳌乐城iPSC平台的落地,有望带来三大行业变革:
加速临床转化:为退行性神经疾病、糖尿病、恶性肿瘤和眼科罕见病等疑难病种提供“博鳌方案”,展现医疗技术转化的“博鳌速度”。
降低医疗成本:目前美国异体胰岛细胞移植费用约18万美元,而自体iPSC分化细胞治疗方案有望大幅降低患者治疗成本,提升技术可及性。
吸引产业聚集:构建从细胞存储到治疗、药物研发的闭环体系,联动乐城先行区“医疗特区”政策,吸引跨国药企合作,形成从细胞制备原辅料到临床治疗的完整生物医药产业集群。
iPSC技术不仅是生命科学领域的重大突破,更是开启未来医学的钥匙——通过将普通体细胞逆转为具有无限潜能的干细胞,人类有望实现器官重建、损伤修复、衰老逆转,甚至改写疾病治疗的底层范式。
尽管目前iPSC技术在生物治疗领域已初具规模,在重编程技术升级、精准诱导分化等方面取得显著成果,但仍面临诸多挑战:iPSC衍生细胞的长期安全性需持续监测,国家层面细胞治疗产品审批标准有待进一步完善;同时,虽iPSC技术减弱了胚胎干细胞相关的伦理争议,但公众对技术的认知不足、相关伦理规范的细化等问题,仍需通过持续科普和政策引导逐步解决。
正如相关负责人所言:“这条路上充满挑战——技术的不确定性、伦理的复杂性、转化的漫长周期,都需要非凡的勇气与定力。我们启动的不仅是一个技术平台,更是一座连接希望与现实的桥梁。让我们以敬畏之心对待每一份细胞样本,以创新之志攻克每一项技术壁垒,以仁爱之情对待每一位性命相托的患者。”

(图7:相关负责人为iPSC技术平台启动致词)
博鳌乐城iPSC平台的落地,不仅是我国再生医学领域的技术里程碑,更是医疗模式的深刻革新——从传统“对症治疗”转向精准“细胞修复”。其成功落地与发展,离不开持续的技术迭代、稳定的政策支持和完善的产业链协同。
若能在神经退行性疾病、糖尿病等领域实现突破性疗法,推动技术从实验室真正走向病床,iPSC技术的本土化突破将不仅预示着疾病治疗范式的革新,更将彰显中国在尖端医疗科技领域从“跟跑”到“并跑”的战略转型,助力我国成为全球再生医学的临床转化高地。