干细胞是一群未分化细胞，其特征是能够分化成生物体的几乎任何细胞，并具有广泛增殖（自我更新）的能力。经过数十年的研究，干细胞疗法正在成为医学领域的重大变革，迄今为止，已经发表了大量临床前研究和临床试验，甚至在疫情期间也能看到干细胞的身影。近年来，以干细胞为代表的再生疗法，更是成为了各国尖端医疗领域的“香饽饽”，除了中国大陆外，我国香港、澳门、台湾等地，也加入了再生医学研发大军中！

港澳台纷纷下场，积极抢占干细胞市场

香港拿下2025年国际干细胞研究学会年会主办权

据外网2024年6月17日报道，香港在亚洲多个地区或国家中脱颖而出，成功获得2025年国际干细胞研究学会（ISSCR）年会的主办权。本次竞标由香港大学、香港中文大学、香港科技大学合作完成，并获得香港旅游发展局、香港创新及科技局的认可与支持。

ISSCR作为全球干细胞领域的盛会之一，惠及了美国、英国、欧洲、日本、中国、巴西、印度等全球多个国家，优秀的干细胞研究和再生医学专家参会，并分享各国在干细胞研究领域的最新进展。

据悉，ISSCR的全球会员有4,000余名，但来自大陆和香港的研究人员仅占4%左右，由此可见我国在干细胞的研究领域还有巨大的未开发潜力。本次香港能成功获得主办权，也为我国科学家提供了宝贵的机会，不仅可与世界顶尖干细胞研究人员会面，还可了解更多有关尖端研究、干细胞疗法在世界各地合乎道德的应用标准等，同时也能向世界展现我国干细胞研究的突破性成果，这对我国干细胞及再生领域的发展，无疑是重大利好！

其实，本次竞选并非香港在干细胞领域初次崭露头角，早在2023年7月，香港就已吹响了干细胞研发领域的号角，《商业生物与健康科学•亚洲版》当年就曾报道过香港推动“应用间充质干细胞，治疗退行性关节炎”的相关研究。

台湾地区正式通过《再生医疗法》

据“经济日报”消息，历经十年努力，台湾立法院终于在2024年6月4日，通过《再生医疗法》与《再生医疗制剂条例》，正式以法律形式，针对再生医疗技术及药品确立规管框架，勾勒台湾再生医疗产业发展蓝图。本次法案的通过，为台湾地区再生医学技术的发展提供了强有力的法律保障，具有里程碑氏的意义！

《再生医疗法》重点内容

本次法案在再生医疗制剂分类、伦理规范、市场准入标准、监督与处罚机制、临床试验等多个方面，均进行了法律层面的规范。下面国际干细胞与免疫细胞研究医学部小编，提炼了其中一些重点内容，以供大家参考。

1、再生医疗定义

指利用基因、细胞及其衍生物，用以治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官之制剂或技术（第三条）。

2、再生医疗制剂的定义

再生医疗制剂指含有基因、细胞及其衍生物，供人体使用之制剂（第三条）。

3、再生医疗制剂的分类

再生医疗制剂可分为四大类，包括细胞治疗制剂、基因治疗制剂、组织工程制剂、复合制剂（第四条）。

4、胚胎与胚胎干细胞规范

规范再生医疗研究涉及胚胎或胚胎干细胞之禁止事项，包括不得以人工受精制造胚胎、制造杂交体等（第九条）。

5、再生医疗技术之执行

医疗机构执行再生医疗技术，有细胞操作（包括细胞培养、处理及保存）必要者，需自行或委托取得药品制造业许可执照的再生医疗生技医药公司或医疗机构（第十四条）。

6、规范临床试验

对再生医疗技术临床试验的具体要求，在法律层面进行了明确，针对患者知情同意、试验设计、数据及结果等，均有法律规定，以保障临床试验的透明性及科学性。

7、再生医疗组织细胞管理

包括再生医疗细胞保存库的设置，应经中央主管机关许可（第十八条），并规范再生医疗组织及细胞来源提供者资格、书面同意与告知同意事项（第十九条、二十条）。

8、监督与处罚机制

针对再生医疗广告及招募组织、细胞提供者的广告进行规范。此外，针对医疗机构有影响病人权益和安全情形者，中央主管机关可命令其停止或终止执行再生医疗行为（第二十一至二十三条、二十六条及二十八条）。

澳门举办BEYOND EXPO盛会，聚焦干细胞新进展

2024年5月22~5月25日，备受期待的BEYOND国际科技创新博览会（BEYOND EXPO），在澳门隆重举行，本届盛会以“拥抱未知（What's Next）”为主题，汇集了包括健康医疗板块战略合作企业在内的全球数百家企业，聚焦前沿医疗健康科技、生物医药研发、聚焦健康产业最新探索与未来趋势，推动了医疗领域的创新发展。

值得一提的是，以细胞与基因治疗药物为代表的创新疗法也是本次盛会集中探讨的热点之一，聚焦干细胞领域的最新进展、如何为慢性疑难病症的治疗提供新的解决方案等。目前中国生物科技公司不再局限于国内，而是不断开拓东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等国际市场。澳门因其独特的地理优势，或将成为将中国生物科技领域的创新疗法，推向全球舞台的一个非常重要的节点。更有专家预测，我国有望于今年年末，推出关于干细胞治疗的重大决策，让我们拭目以待！

除此之外，日本也在会上分享了“日本的干细胞治疗领域”的最新观察与探索。众所周知，日本作为少数将干细胞获批应用的国家之一，具有先进的技术、专业的团队、完善的法律保障等一系列优势。尤其随着疫情的复苏、日元的贬值，越来越多的患者选择“跨国就医”。

小编寄语

虽然我国干细胞研发领域起步稍晚，和日美等再生医学发达国家相比，仍有一定的差距。不过值得欣慰的是，近年随着国家的大力支持，我国干细胞领域也呈现一片繁荣景象。期望港澳台能和大陆相辅相成，共同推动我国干细胞研发走入世界前列！造福更多的患者！