糖尿病威胁着全球约5.37亿人的身心健康，中国就有1.3亿糖尿病患者，而且发病率呈逐年上升趋势，预计到2030年，患病人数将飙升至6.43亿人！鉴于现有治疗手段的局限性，研究人员近年将目光锁定在再生疗法中。

值得欣慰的是，近期糖尿病领域再次传来好消息，中国和外国又有突破性进展！

1型和2型糖尿病大不相同

糖尿病（DM）是一种严重且高发的慢性代谢性疾病，其特征是绝对或相对胰岛素缺乏或胰岛素抵抗。根据病因不同，可将糖尿病分为以下类型：

01 1型糖尿病（T1DM）

由于自身免疫反应，人体的免疫系统会攻击并破坏胰腺胰岛中，产生胰岛素的β细胞，胰腺β细胞是体内胰岛素的唯一产生者，一旦损伤或消亡，可能导致胰岛素分泌的消失。因此，1型糖尿病患者通常需要每天注射胰岛素，来补充未产生的胰岛素。1型糖尿病通常在儿童期或青春期早期诊断出来，需要持续监测，以降低糖尿病长期并发症、低血糖的发作风险。

▼正常胰岛β细胞和1型糖尿病患者胰岛β细胞对比图

▲图源“NEW ATLAS”

02 2型糖尿病（T2DM）

2型糖尿病主要由胰岛素抵抗、胰腺β细胞分泌功能障碍所致，约占所有糖尿病患者的85%~95%。约30%的2型糖尿病患者，需要注射胰岛素来控制病情。

03 其他类型糖尿病

常见如妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病（除上述三种类型外，其他糖尿病的总称）。

中外近期更新糖尿病细胞治疗领域两大突破进展

01 2型糖尿病曙光：中国首个基因修饰间充质干细胞1类新药IND获批

2024年8月底，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准了“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”的新药IND，拟用于2型糖尿病的治疗，这是中国第一个基因修饰间充质干细胞1类新药。

该疗法是利用基因修饰技术，对脂肪干细胞进行高效改造，使其在患者体内表达两种重要的代谢调节因子，即胰高血糖素样肽-1（GLP-1，可抑制胰高血糖素释放、并促进胰岛素分泌）、成纤维细胞生长因子21（FGF-21，具有降血糖及降脂的双重作用），其终极目的是通过调节这两种引子，来改善胰岛功能、调节血糖、控制体重，最终达到治疗2型糖尿病的目的。

据悉，该项目已获得中国科技部“国家重点研发计划”的大力支持，标志着中国在基因修饰间充质干细胞（MSC）药物研发领域，迈出了重要的一步，为2型糖尿病患者带来了新的曙光！

02 新型诱导性多能干细胞胰岛替代疗法（细胞袋），助1型糖尿病患者4年未用胰岛素

▲截图源自“Sernova官网”

①Sernova细胞袋：新型诱导性多能干细胞胰岛替代疗法

新型诱导性多能干细胞胰岛替代疗法——Sernova细胞袋

Sernova细胞袋系统是Sernova与Evotec合作研发的一种可植入的现成诱导性多能干细胞（iPSC）胰岛替代疗法。

该疗法的治疗原理是，利用微创技术，将这种小型的植入式医疗设备，植入患者腹部肌肉的皮下，植入细胞袋约6周后，通过免疫抑制疗法稳定病情，然后将胰岛细胞移植到细胞袋形成的血管化组织腔中。由于该设备是多孔的，植入后会在体内形成天然的血管化组织环境，使治疗细胞能够长期存活和发挥作用，释放出糖尿病患者所缺乏或缺乏的必需因子，适用于胰岛素依赖型糖尿病（1型糖尿病）的治疗。

②2024欧洲糖尿病研究协会：Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果喜人！

据Sernova官网消息，2024年9月12日，Sernova细胞袋移植的第一批Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT03513939）结果，已在2024年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。该研究入组的是18~65岁的1型糖尿病患者，病史超5年，且有严重的低血糖发作和低血糖无意识病史，这意味着这些患者无法发现危险低血糖的迹象。入组后将患者分为两组，A组（6例，接受第一代细胞袋治疗）、B组（7例，接受胰岛容量增加50%的细胞袋治疗）。

结果显示：A组所有6例患者，在接受细胞袋+供体胰岛联合移植治疗后，均实现了长期摆脱胰岛素治疗，糖化血红蛋白（HbA1c）≤6.5%（HbA1c正常值约为5.7%~6.4%）。而且细胞袋移植5年后，病理学检查证实，这些患者均未出现疤痕组织或设备退化（如材料降解或结构变化）的迹象，组织血管供应充足。

值得一提的是，第一位接受治疗的患者已经4年多没有注射胰岛素，且血糖水平处于非糖尿病范围内。

③1型糖尿病患者摆脱胰岛素依赖又进一步

据悉，该研究是第一个证明在可植入和可回收系统中，胰岛在如此长的时间内保持如此健康水平和功能的证据，是细胞疗法治疗1型糖尿病的重大进步！目前B组的临床试验正在进行中，让我们拭目以待其效果。

综上，这项全球首创的新型诱导性多能干细胞胰岛替代疗法的临床研究数据意义重大，为1型糖尿病患者摆脱胰岛素依赖，带来了切实的希望，在糖尿病功能性治疗领域中迈出了重要的一步！

小编寄语

糖尿病是一种困扰无数患者身体健康的代谢性疾病，患者不仅需要长期用药治疗，由此引发的并发症，如糖尿病足、糖尿病肾病等，更是严重威胁患者的身心健康。随着干细胞等再生医学的不断发展，研究人员渴望从细胞层面寻求解决办法。

虽然干细胞治疗糖尿病仍处于早期阶段，但近年国内外越来越多的研究，已证实了干细胞疗法治疗糖尿病的有效性及安全性，为糖尿病患者带来了新的希望与选择！