韩国生物技术公司 Medipost 在2024年公布的数据，接受其膝关节骨关节炎干细胞疗法 Cartistem 治疗的患者累计人数已然超过 30000 人。

Cartistem 属于同种异体脐带血来源的干细胞疗法，这一创新性疗法早在 2012 年就在韩国获得了相关部门的批准，正式进入应用阶段，是韩国上市的首个膝关节干细胞药品。

值得一提的是，它在体育界引起了不小的关注，像知名的前韩国国家足球队教练格斯・希丁克，分别在 2014 年和 2022 年接受膝盖手术时选用了 Cartistem 疗法，经媒体等渠道报道后，使得该疗法更是声名远扬。

从商业表现来看，据 Medipost 提供的数据，自 Cartistem 推出以来，其销售额呈现出强劲的增长态势，截至 2023 年，以年均 36% 的增长率稳步攀升，年销售额一举突破 200 亿韩元（约合1亿人民币），成为韩国干细胞疗法领域首个达成这一销售成绩的产品，彰显出其在市场上的强大竞争力以及广阔的应用前景。

“令人欣慰的是，Cartistem 在过去 10 多年来为无数患有膝关节疼痛的患者带来了希望，”Medipost 首席执行官 Oh Won-il 感慨地说道，“我们深知全球还有大量膝骨关节炎患者在饱受病痛折磨，所以我们将全力以赴进行全球临床试验，努力突破各个国家和地区的准入门槛，以便 Cartistem 能够切实改善韩国以外全球膝骨关节炎患者的生活质量，为全球医疗健康事业贡献一份力量。”

该药的全球布局

总体情况：Medipost 公司正在积极筹备 Cartistem 的全球临床试验工作，旨在将这一优质疗法推广至全球更多地区，造福更多膝骨关节炎患者。

美国市场：针对美国的临床试验，Medipost 有着清晰且高效的规划。公司专注于准备 3 期临床试验的研究性新药（IND）申请，鉴于其在韩国已经积累的扎实临床数据以及良好疗效反馈，决定跳过 2 期临床试验阶段，通过与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮会议沟通，不断细化和最终确定具体的临床方案，期望能够尽快在美国开启关键的 3 期临床试验，为后续产品进入美国市场奠定坚实基础。

日本市场：在日本开展的试验进展十分顺利，目前已直接进入3期临床，跳过了常规的1期和2期。并且，招募患者工作成效显著，已经有超过 90% 的目标患者入组，当下筛选和给药相关工作正在紧锣密鼓地进行当中，为产品在日本的获批上市提供有力支撑。

有希望地是，目前国内已有9款治疗膝骨关节和半月板损伤的干细胞新药获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，特别是西比曼公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin:registered已经启动III期临床试验。另外根据中国医药生物技术协会的公示信息，共有7个干细胞治疗膝骨关节和半月板损伤临床研究备案项目。

我国的膝骨关节干细胞上市指日可待！