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中国科学院:多能干细胞开启 “现成可用” 免疫细胞疗法的新时代
10
2025-11
2025-11-10
系统梳理了多能干细胞(PSC)在解决这一难题中的突破。
首都医科大学宣武医院帕金森病iPS细胞疗法临床试验启动
01
2025-09
2025-09-01
随着全球人口老龄化加速,帕金森病已成为仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病,正在影响着全球超千万人的健康和生活质量。
我国9款细胞和基因疗法上市, CGT研发活力持续领跑全球
29
2025-08
2025-08-29
近年来,细胞与基因治疗(Cell & Gene Therapy, CGT)正在全球范围内掀起一股强劲浪潮。
生物制药领域最核心的一环:CMC
27
2025-08
2025-08-27
CMC(化学、制造和控制)在生物制药领域扮演着至关重要的角色,它确保了生物药品能够从实验室顺利过渡到商业化阶段。
9款细胞与基因治疗药物已上市:干细胞、基因各1款,CAR-T占7款
25
2025-08
2025-08-25
截至目前,已有9款CGT药物正式上市,涵盖CAR-T、干细胞和基因治疗三大核心技术,主要用于治疗血液肿瘤、移植相关并发症,以及部分遗传性罕见病。
干细胞新药井喷!IND 受理突破 30+,iPSC 开启细胞治疗新纪元
14
2025-08
2025-08-14
据不完全统计,今年上半年我国干细胞新药 IND 申报数量已超 30 项,相较于 2024 年全年的 39 项,呈现出显著的增长态势。
全球首款 iPS 细胞疗法提交上市:帕金森病有望从「对症治疗」迈入「神经元修复」时代
11
2025-08
2025-08-11
近日,日本住友制药(Sumitomo Pharma)与 Racthera 联合宣布,已向监管机构提交了的生产与上市许可申请,用于改善中晚期帕金森病患者「关期」运动功能。
中国3期临床阶段的干细胞新药,最快有望于2026年上市
04
2025-08
2025-08-04
当前中国已有6个干细胞疗法项目处于关键的临床III期试验阶段,这预示着干细胞药物领域正经历重要转折点。
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