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重要资讯 | CDE发布《2025年度药品审评报告》

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2026-05

2026-05-08

2026年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布了《2025年度药品审评报告》。
重要资讯 | 全球首款iPS细胞帕金森药纳入日本医保，5月20日生效

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2026-05

2026-05-06

5月13日，日本厚生劳动省咨询机构中央社会保险医疗协议会正式批准两款iPS细胞药物纳入国家医保，5月20日起生效。
政策公告 | 9月1日起施行：卫健委发布《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》

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2026-05

2026-05-04

近期，国家卫生健康委员会发布《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》，将于2026年9月1日起正式实施。
重要资讯 | 美国FDA发布基因编辑新指南，加速基因治疗开发

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2026-05

2026-05-01

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《合理机制框架用于已知病因特定遗传病个体化治疗开发》（2026草案）。
重要资讯 | 2026年3月CGT研发新进展：8款新药申请获得受理，18款获批临床默示许可！

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2026-04

2026-04-29

2026年3月，细胞与基因治疗（CGT）领域临床试验申报呈现活跃态势。据不完全统计，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）单月受理新药临床试验申请达8项，另有18项申请获得临床试验默示许可，单月受理与获批总量合计26项。
首例数据公布：中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效

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2026-04

2026-04-27

一种从「根源修复」角度出发的创新疗法——人诱导多能干细胞（iPSC）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法「NCR201」，正在复旦大学附属中山医院开展临床研究。首例受试者移植后 3 个月随访数据近日披露，多项核心指标均观察到明确改善。要求：具有较强的沟通和表达能力；熟练操作基础办公软件；有社区相关工作经历、有社工相关证书、居住在彭浦镇地域范围内优先
中国公司开展全球首个iPSC来源心肌细胞治疗终末期心衰的确证性Ⅲ期临床

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2026-04

2026-04-24

当全球首款诱导多能干细胞（iPSC）衍生药物在日本敲定天价并火速纳入医保，再生医学正以前所未有的冲击力重塑现代医疗的价值与边界。
iPS诱导多能干细胞崛起，改写全球再生医学格局

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2026-04

2026-04-22

重置细胞生命时钟，突破伦理桎梏，从科研发现到临床落地，见证iPS干细胞波澜壮阔发展史，人体每一颗成熟体细胞，都拥有与生俱来的生命定式，各司其职、功能固定。但科研界早已证实，细胞生理时钟能够人为重置，重回具备全能分化潜能的原始状态，可培育出人体任意组织功能细胞。

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