近期，广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理，推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。

其职责包括：

(一) 承担干(体)细胞临床研究日常事务性工作。拟定干(体)细胞临床研究质量控制中心工作制度和职责。负责组织开展干(体)细胞临床研究质量评估、技术指导、技术培训和咨询分析等工作。指导医疗机构开展干(体)细胞临床研究方案设计、 立项审查、申报备案、项目实施、结题评估等工作。定期报告分析全省干(体)细胞临床研究进展情况、存在问题和意见建议。 

(二) 组织开展干(体)细胞临床研究质量评估。建立广东省干(体)细胞临床研究质量控制标准，制定干(体)细胞制剂制备、质检、储存、运输、使用和研究方案设计、知情同意、受试者入组、研究实施、受试者随访、数据库管理、不良事件处理等质量控制要点。每年对已备案项目开展不少于1次的质量评估。受委托开展干(体)细胞临床研究监督检查。 

(三) 开展干(体)细胞临床研究数据监测。建立广东省干(体)细胞临床研究数据库，确保干(体)细胞临床研究项目均严格按照研究方案及时、规范、完整、准确地记录和录入数据， 保证研究数据的可靠性、真实性和完整性，推动干(体)细胞临床研究数据整合运用。 

(四) 加强干(体)细胞临床研究培训和交流。组织开展干(体)细胞临床研究政策宣贯，加强法规法律、学术审查、伦理审查技术培训。组织搭建省级干(体)细胞临床研究和转化应用交流平台，加强干(体)细胞制剂制备、检定检验、临床研究、 转化应用机构和行业协会交流沟通，推动成立干(体)细胞临床研究和转化应用联盟(中心)。

(五) 建立完善干(体)细胞临床研究管理规范和标准。总结梳理国家制度和广东省做法，组织制定出台广东省干(体)细胞临床研究管理规范。组织指导相关行业标准、团体标准、地方标准的制定。

该中心由中山大学附属第三医院戎利民院长担任主任。其他成员还包括来自医疗学术界专家、企业界的技术专家。

广东省成立干细胞临床研究质量控制中心是一个积极且重要的举措，对于推动干细胞临床研究的规范发展、保障患者安全及促进医疗科技创新具有重要意义：

1、规范研究行为：该中心的建立有望加强对干细胞临床研究项目的监督和指导，确保所有研究遵循国家和国际的伦理与法规标准，防止违规操作，提升研究的合规性和伦理性。

2、提升研究质量：通过质量控制和标准化流程，中心能够促进研究方法的科学性、数据的真实性和可靠性，有助于产出高质量的研究成果，加速干细胞疗法从实验室向临床应用的转化。

3、加强交流合作：中心作为平台，可促进成员机构之间的交流与合作，共享研究成果与技术经验，形成协同创新的氛围，推动广东省乃至全国干细胞研究领域的共同发展。

4、保障患者安全：对干细胞临床研究实施严格的质量控制，可以最大限度地减少患者风险，确保治疗的安全性和有效性，增强公众对干细胞治疗的信任。

5、促进政策制定与优化：中心的运行还能为政策制定者提供实践基础和数据支持，帮助优化干细胞研究相关的法律法规，引导产业健康发展。

广东省干细胞临床研究质量控制中心的成立，是推动生命科学和医学研究进步的重要一步，不仅有利于科学研究的严谨性和创新性，也对保护患者权益、推动临床应用转化具有深远的影响。