近日，中国食品药品检定研究院（中检院）应国际干细胞库行动计划（ISCBI）协调人邀请，在国际知名学术期刊《Advances in Experimental Medicine and Biology》的专题专著“Cell Therapy Manufacturing”中，发表了题为“Development of Regulation and Policy for Cell Therapies in China”的综述文章。该文章系统性地阐述了中国在细胞治疗产品监管政策和质量评价体系的建设历程与现状。

文章指出，细胞治疗产品（CTPs）作为再生医学领域极具前景的方向，正不断为临床治疗带来创新策略。随着新技术的发展，相关新药申请需求近年来显著增加。然而，CTPs在细胞来源、生物功能、产品类型及技术路径上的多样性，以及其产品设计和制备过程的复杂性，也带来了潜在的安全风险与监管挑战。为应对这些挑战，我国监管机构持续完善监管框架，积极推动监管科学研究。文章概述了中国细胞治疗产品监管政策的发展脉络与质量评估能力的提升路径，强调通过加强新工具、新标准和新方法的研究，旨在提高监管体系对新兴技术和创新产品的适应性。文中重点介绍了中检院在这一进程中发挥的关键技术支撑作用。

中检院通过积极申请国家级研究项目，推动新质量评价技术研发，并启动药品监管科学全国重点实验室相关课题，致力于探索前沿技术在产品质量评价中的应用。这些工作有效促进了细胞治疗产品的临床转化，为保障产品安全、推动产业高质量发展提供了坚实基础。该综述文章的发表，不仅反映了中检院在细胞治疗监管科学领域的学术积累与国际影响力的提升，也为我国乃至全球细胞治疗产品监管政策的持续优化提供了重要参考。这些系统性的监管努力，正在为中国细胞治疗产品的临床转化营造健康、快速发展的环境，并发挥关键作用。